如何选择快速新冠病毒检测试剂?西班牙考虑雇佣医学/护理移民;安达鲁西亚有望生产呼吸机

  1.新冠快速检测试剂  

 该如何选择？ 

随着新冠疫情在全球爆发，新冠快速检测成为时下热点。前几天爆出西班牙购买的中国新冠快速检测试剂盒系“三无产品”。人命关天的事，西班牙会犯这种低级错误吗？当然不会！事实上，这个产品在中国是“无证”产品，在欧盟是“有证”的，可以在欧盟国家使用。新冠首先在中国爆发，中国学者快速分离出病毒株，并投入大量的工作，研制出各种快速检测方法。到目前为止，中国国家药监局共审批通过23个新冠病毒检测试剂产品（即在中国“有证”的产品）。

而欧洲（包括美国）在旁边观望了1个多月，并未认真对待，没做什么准备。当疫情突然在欧洲爆发的时候，欧盟对中国的这些检测产品大开“绿灯”。在3月份，已有80多家国产新冠病毒试剂盒厂商通过了欧盟CE认证（即在欧盟“有证”的产品）。这些产品都是紧急上马的，认证程序简化了很多，在质量上难免参差不齐。

病毒是同一种病毒，为什么会有这么多检测的产品？这是因为所有的检测产品都存在一定的不足。很难满足临床医生的要求：快速、准确。

目前的新冠检测主要有两类：直接检测有无病毒（核酸检测试剂盒，采用PCR方法）和检测人体内有无病毒抗体（抗体检测试剂盒，采用免疫诊断方法）。

两种方法在准确性上和临床是使用范围上有所不同。

  a.抗体检测试剂盒  

抗体检测试剂盒：主要检测血清中的抗体，所以检测标本是血液。但人体从感染病毒到产生抗体需要一个过程：一般感染1周左右体内出现IgM抗体，两周左右出现IgG抗体。所以抗体检测法在感染7天左右或发病的第3天才可检测出抗体。这种时间上的滞后性是该方法的最大缺陷。对于结果的解读：如果检测结果阴性，但有症状，还需要PCR检测。如果检测结果是阳性，说明有感染或曾经感染过（治愈病人的结果也是阳性的）。因此抗体检测不能用于病毒的常规诊断，不能代替PCR。

尽管有以上不足，但抗体检测有其独特的优势：相对技术要求不高，价格便宜，操作简单（15分钟肉眼可判断结果），体积小，检测人员不接触有病毒的标本，理论上可以家庭使用等等。

基于以上的优缺点，抗体检测主要用于：1，对于急诊或住院患者如果有疑似症状超过3天，抗体检测可以用于区分是新冠还是其他病毒感染；2，在医护人员中检测，可以识别哪些已经获得免疫并且可以重返工作岗位；3，对疑似病例，PCR检测假阴性但症状持续数天的情况；4，可以减少PCR的使用，如果患者有症状：测试呈阳性，则不需进行PCR检测，如果结果为阴性，则可以做PCR进一步诊断。此外，这种方法可以用于了解社会上无症状感染者的分布情况。

 b.核酸检测试剂盒 

核酸检测试剂盒：直接检测病毒，所以检测标本是病毒比较多的部位：鼻咽部拭子。理论上感染1-2天即可检出。在时间上没有滞后性。阳性即可确诊感染。是比较理想的检测方法。但这种方法技术要求高，目前的关键核心技术主要还在欧美手中。操作复杂，成本高，医护人员取标本的时候交叉感染的风险大，检测所需时间比较长，常规检测需要5个小时左右。国内快速核酸检测一般要30-90分钟左右。近日美国雅培公司的快速核酸检测产品可以在5分钟内检测出阳性结果，但需要雅培（Abbott）ID NOW分子诊断平台。

两种诊断方法的都不能达到100%的准确性，尽管有厂家声称抗体检测试剂盒检出率可以达到90%，但在实际临床中能很少能达到80%。核酸检测的检出率要略高于抗体检测，但一般也就是80%左右。所以临床上常常两种方法联合应用。

 2.西班牙抗疫信息 

 考虑紧急雇佣医学/护理移民 

西班牙政府正在考虑允许紧急雇用有医学或护理学位的移民

严重的疫情当前，对医疗专业人才的需求不断增加，西班牙社会保障和移民部部长若泽·路易斯·埃斯克里瓦（José Luis Escrivá）于上周提出了一个计划：向居住在西班牙的、有医学或护理学位的移民授予工作许可。英国目前采取的措施是，延长医疗专业人才的签证，目前已有将近3,000名外国医生、护士和护理人员及其家属的签证得以延长。

卫生部长萨尔瓦多·伊拉（Salvador Illa）承诺要进一步加强国家卫生系统，疫情当前，要简化程序、灵活应对。一般情况下，学历对等和认证的过程缓慢且复杂，需要一年以上。对于想在西班牙执业的医生而言，这是一个必须面临的漫长过程。据估计，计划正式实施后，会有一大批来自古巴、委内瑞拉和哥伦比亚的医生将参加到抗击病毒的斗争中。

来源https://elpais.com/sociedad/2020-04-01/el-gobierno-dara-autorizacion-de-trabajo-a-inmigrantes-con-perfil-sanitario.html

3.安达卢西亚大区有望近期开始生产呼吸机 

2020年4月1日 16:55 《ConSalud》

安达卢西亚的医生和工程师共同设计了一款呼吸器，可供新冠病毒患者使用，有望在七到十天内真正投入生产。目前工作人员正在对呼吸机进行第二次临床试验。通过了最新的技术测试之后，这款呼吸机就可以正式投入生产。根据西班牙药品和保健产品管理局的要求，投产前需要进行两项测试。西班牙政和其他几个国家的政府都已经表达了对“安达卢西亚呼吸机”的关注。

来源https://www.consalud.es/actualidad-grafica/andalucia-respira-respirador-pacientes-coronavirus_76915_102.html

文章转载自微信公众号西班牙熊猫服务